Analista de Escrita Médica e Start Up

Empresa: Synvia

Local: Remoto

Tipo de Vaga: Efetivo (CLT) | Remoto

Descrição da Vaga

Confira os detalhes desta oportunidade profissional. Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Principais

ResponsabilidadesContamos com você para: Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos;
Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos;
Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos, Revisões Sistemáticas da literatura e Brochuras do Investigador;
Elaborar os protocolos e documentos relacionados aos estudos clínicos;
Elaborar Brochuras do Investigador;
Elaborar Revisões sistemáticas da literatura;
Escrever e avaliar os módulos clínicos e não clínicos (formato CTD) de documentação para registro e pós-registro de medicamentos;
Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto;
Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil;
Preparar emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas pelo Sistema CEP/CONEP;
Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade;
Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
Escrever e/ou revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento e auxiliar, se necessário, no gerenciamento da matriz de treinamentos da área;
Auxiliar os demais analistas do departamento;
Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado;
Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores e órgãos reguladores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Científicos, quando necessário;
Manter-se atualizado frente aos regulamentos e

requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos.Representar a empresa junto às entidades de classe e participar de grupos técnicos específicos quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.

Requisitos para a VagaO que buscamos: Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas;
Habilidade de escrita médica;
Habilidade em realizar reuniões para discussões científicas e apresentação de resultadosInglês nível avançado;
Espanhol nível básico;
Pacote Office nível avançado;
Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP);
Desejável conhecimento em revisão sistemática de literatura;
Experiência prévia com escrita médica em pesquisa clínica.

Informações ComplementaresUnidade de trabalho:Paulínia/SP.Escala de trabalho:Comercial /Remoto.O que te oferecemos de

benefícios:Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Programa de Vacinação;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
Parceria SESC;
Programa saúde física
– TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).

Dica: Mantenha seu currículo sempre atualizado para aumentar suas chances!

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