Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – DMF

Empresa: Libbs Farmacêutica

Local: Remoto

Tipo de Vaga: Efetivo (CLT) | Remoto

Descrição da Vaga

Confira os detalhes desta oportunidade profissional. Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. #PorqueSeTratadaVida

Principais

Responsabilidades
🎯No dia a dia você irá:Atuar com elevado conhecimento técnico em DIFA e CADIFA, visão estratégica e gestão de riscos, assegurando a conformidade regulatória, a eficiência operacional e a sustentabilidade do portfólio de medicamentos. Atuar de forma integrada desde a prospecção e qualificação de fabricantes de IFA até o registro e gerenciamento de alterações pós-registro, garantindo que as decisões regulatórias estejam alinhadas às exigências da autoridade reguladora, aos objetivos do negócio e à sustentabilidade do portfólio.Apoiar parceiros internos como Qualificação de Fornecedores, Desenvolvimento Analítico e Galênico e Suprimentos na etapa de prospecção e escolha do fabricante do IFA, processo de embarque e obtenção de CBPF dos fabricantes de IFA;
Apresentar estratégias técnicas e regulatórias fundamentadas na interpretação crítica da legislação nacional e internacional, no que se refere ao DIFA/DMF, em etapas de viabilidade de produtos, due diligence em dossiês de parceria, avaliando criticamente o conteúdo técnico e regulatório para a obtenção e gerenciamento da CADIFA. Trabalhar na gestão de riscos e impactos técnicos e regulatórios e na definição de estratégias que suportem o desenvolvimento, registro e manutenção dos registros de medicamentos, apoiando as equipes de assuntos regulatórios nos processos de registros de novos produtos e pós-registros, de modo a assegurar a conformidade regulatória dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) ao longo de todo o ciclo de vida da CADIFA. Atuar com autonomia no gerenciamento de projetos, definição de prioridades e acompanhamento de cronogramas (controle de prazos com fornecedores e pares internos). Negociação das complementações e prazos com fabricantes de IFA nacionais e internacionais;
Promover melhorias contínuas nos processos da área, além de contribuir para o desenvolvimento da equipe por meio da disseminação do conhecimento, da mentoria técnica e do apoio às lideranças, promovendo um ambiente de colaboração, excelência e aprendizado contínuo.Exercer apoio técnico e regulatório junto às áreas internas e aos fabricantes de IFA, conduzindo discussões técnicas complexas, influenciando decisões estratégicas e fortalecendo o relacionamento com parceiros e autoridades regulatórias. Realizar a avaliação de impacto de novas regulamentações, considerando a aplicabilidade das novas premissas pretendidas na rotina, correlacionando com guias e normas internacionais e promovendo a discussão interna multidisciplinar (integração com demais setores da empresa) a fim de garantir participação representativa na construção de novas regulamentações.

Requisitos para a Vaga
📝 Para participar do nosso processo:Ensino superior em áreas da ciência (Farmácia, Bioquímica, Química, entre outros);
Inglês avançado (leitura, escrita e conversação)Ampla vivência em resoluções e guias nacionais e internacionais de IFA incluindo novos marcos regulatórios de registro e pós-registro;
Vivência em análise completa do DIFA, prospecção de novos fabricantes de IFA (para produtos novos e inclusão pós-registro), na avaliação de rota de síntese de IFAs sintéticos e semissintéticos e perfil de impurezas;
Experiência com negociação de complementações com fabricantes de IFA nacionais e internacionais para submissão desses dossiês de IFA em registro de novos produtos ou inclusão de novos fabricantes de IFA em produtos registrados;
Manutenção dos IFAs do portfólio e seus precursores, desde monitoramento e avaliação das alterações realizadas pelos fabricantes, até elaboração da estratégia interna para regularização das alterações pós-registro conforme norma vigente.⭐ Você se destacará se tiver:Cursos desejáveis: Cursos nas áreas de Assuntos Regulatórios, Gestão de Projetos e Processos, Gestão de Riscos.Será um

diferencial: Experiência em síntese química na indústria ou meio acadêmico. Pós-graduação em química geral, química orgânica ou áreas correlatas.

Informações Complementares+ Informações
📍

Localização da Vaga (Base): São Paulo
– Trabalho Remoto
🕑

Horário: Segunda à Sexta –

Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)
🔖 Para colaboradores Libbs As inscrições serão até 26/07/2026.Os

requisitos

diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.
📌

Benefícios pra você!Vale Refeição;
Vale Alimentação;
Medicamentos Libbs
– 100%;
Convênio Farmácia – Vidalink;
PPR
– Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
Estacionamento, vale-transporte ou fretado (aplicável para atuação em turnos e condicionado à disponibilidade de linhas, que atendem regiões localizadas em um raio reto de até 40 km da unidade);
Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Como se Candidatar

1. Acesse o link: Clique no botão “Candidatar-se” acima para acessar a vaga na plataforma Gupy.
2. Crie seu Perfil: Se for seu primeiro acesso, crie uma conta com seus dados.
3. Preencha as Informações: Complete as etapas solicitadas (currículo, testes, experiências).
4. Acompanhe: Após finalizar, acompanhe o processo no seu painel de candidato.

Dica: Mantenha seu currículo sempre atualizado para aumentar suas chances!